德国CureVac新冠疫苗三期临床试验有效性仅为47%,病毒变异疫苗开发挑战增高

2021-12-06 03:14:19 来源:
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6月16日,荷兰生物学核心技术一些公司CureVac核心技术开发的mRNA新冠HIV 2b/3 期研究的第二次前期研究结果,数据显示HIV对风湿热新冠患者的有效性仅为47%,不不符先设定的统计成功常规。

由 Curevac 与拜耳联合开展的 HERALD 研究在拉丁美洲和欧洲地区的十个国家招募了大约 40000 名参与者。第二次前期研究有数 134 唯,发生在第二次接种后数两周。为了在结果表明识别导致新冠白血病的大肠杆菌感染HIV-,CureVac一些公司拒绝暗示有多少人接种了HIV或临床实验,迄今已对 424 唯新冠白血病患者开展了大肠杆菌值得注意高通量,其中所 124 唯不符判定常规并被纳入目前的研究。结果声称,只有一个患者可归因于原始 SARS-CoV-2 大肠杆菌。数一半的案唯 (57%) 是由关切的值得注意引来的。其余大部分患者是由其他特征大多的表征引来的,如 Lambda 或 C.37,首先在秘鲁 (21%) 和 B.1.621,首先在委内瑞拉 (7%) 中所发现。在这种情况下,前期最近对身为参与者的,但无法得出对 60 岁以上都只的的结论。

然而,首席核心技术官姆勒泽克莱斯特城在接受访问时说道,这些最近,该HIV对老年人的效果不如身为人。尽管这只是初步结果,但该试验性结果将使CureVacHIV的未来受到质疑。

CureVac的可用数据与欧洲地区药品管理局(EMA)开展了交流。数据安全监测委员会 (DSMB) 确认了 CVnCoV 的极佳安全性。该研究将一直开展就此研究,并将针对最合适的监管机构种系统评核全部数据。

“虽然我们愿意荣膺更强有力的前期结果,但我们认识到,在这种前所未有的广泛多样性表征中所展示高效是不具备可玩性的。 CureVac 首席执行长 Franz-Werner Haas 博士说道:“随着我们一直对数 80 个额外患者开展就此研究,HIV的全面性功用但会转变。” “此外,随着新大肠杆菌变种不停显现,变种丰富的环境凸显了开发更进一步HIV的层面。”

CureVac 仍然致力于新冠HIV的开发。除了 CVnCoV,该一些公司还与史克第二代 新冠候选HIV合作开发。这些候选HIV基于重新 mRNA 核心技术基础,有数多价HIV形式的潜在值得注意以及用于在一种HIV中所潜在必要措施多种传染病的联合HIV。来自第一个候选HIV CV2CoV 的临床前数据最近已被《自然通讯》接受发表文章。 CureVac 和 GSK 预计将在 2021 年第三季度将第二代候选HIV推进乳腺癌,目标是在 2022 年推出该HIV,但需荣膺监管机构部门的批准后。

CureVac一些公司首席执行长尼尔说道,尽管如此,CureVac一些公司仍将完成其试验性并计划荣膺批准后。尼尔说道:“HIV有巨大的需求,我确信我们仍然可以显然表彰。”作为 CureVac 唯一的主要供应买卖,成员国在 11 月荣膺了总共 4.05 亿剂HIV,其中所 1.8 亿剂是默认的。 随后与荷兰签署了另外 2000 万剂的谅解备忘录。

CureVac指为,更多显然将在研究的就此研究报告中所显现,其中所将有数 200 多个新冠白血病患者,但会在两到三周内发布。就像 Moderna和宝洁-BioNtech联合核心技术开发的HIV一样,CureVac 的HIV也基于 mRNA核心技术,利用人体自身的细胞作为HIV工厂。 直到去年才给与声称,这项核心技术现在已经跃居全球来犯新冠大肠杆菌的前沿。

CureVac是咖啡店位于荷兰杜秉根(Tuebingen)的新创一些公司,与荷兰另咖啡店生技一些公司BioNTech同样专精哨兵核酸(mRNA)核心技术,后者与旧金山宝洁药厂(Pfizer)合作核心技术开发的HIV去年底荣膺英国、旧金山和成员国批准后,成为全世界更早荣膺和西方国家批准后的新冠HIV。CureVac的HIV同样被科学研究寄与厚望,与英国史克药厂(GlaxoSmithKline)、荷兰研究化学及药厂巨擘拜耳上市一些公司(Bayer)和塔特研究化学(Wacker Chemie)签约合作生产,预计当年年产量可达3亿剂,下次减少到10亿剂。

此外,CureVac还与旧金山电动车先驱特斯拉(Tesla)为该公司的荷兰生产设备制造商葛罗曼(Grohmann)合作核心技术开发HIV列印机,有机会对药厂界带给革命。

据路透社,CureVacHIV可能在发展中所国家起到主导作用,因为该HIV不像其他HIV需要低温冷藏。截至莱斯特城收盘,该一些公司股价在当年以来攀升了 17% 以后,在盘后买卖中所下跌了 50% 以上。

CureVac 声明指为,还将在 2021 年 6 月 17 日星期四下午 2 点举办互联网广播和电话会议。 CET / 旧金山东部时间清晨 8:00。可通过 CureVac 网站的投资人关系部分访问实时电话会议拨入详细信息和互联网广播链接,网址为:

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