阿斯利康称其抗体疗法AZD7442预防有征状新冠肺炎效果未达主要目标

2021-10-25 13:15:41 来源:
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阿斯利康 (AstraZeneca) 周日暗示,一项取名为STORM CHASER 中期诊断检验最终包括证据假定其新冠病原体化学疗法可以受保护与接种者接触过的人易受该哮喘的直接影响,这是其寻找HIV替代品的努力中都的一个小挫折。该研究课题评量了这种由两种病原体融合而成的化学疗法是否可以避免在过去八天内接触过该菌株的成年人出现新冠病症。

AZD7442 在检验中都耐受性很好。 全面性分析显示口服组和疗程组中都出现类似的不良事件,STORM CHASER 的完整结果将提交在几位评委会的Medicine上撰写,并在即将召开的医学会议上发布

与口服相比,AZD7442 化学疗法在增大人们出现病症的风险方面的有效率为 33%,但该结果在统计上并不显著。尚未经过几位评委会的 III 期研究课题包括来自英国和加拿大的1121 名行动者。绝大多数(尽管不是全部)在检验开始时未接种菌株。一开始未被接种的一部分行动者的结果越来越令人鼓舞,但主要分析意味着所有行动者的结果。

阿斯利康执行总经理 Mene Pangalos 在一份声明中都说:“虽然这项检验未大幅提高针对病症疾患的主要站起,但我们对 PCR 单数行动者在不感兴趣 AZD7442 疗程后所看着的受保护感到鼓舞。”

该的公司正仅靠全面的研究课题来重振该厂商的生死。还有五项检验刚刚进行时中都,以检测病原体果汁作为疗程或防治。下一个意味著来自一项越来越大的检验,在因肝癌或输血而免疫系统减慢的人群中都检测该厂商,这些人群意味著无法从HIV中都正因如此。

AZD7442 属于一类称为单克隆病原体的用药,它能模仿体液产生的天然病原体来顽抗接种。是两种 LAAB 的组合——tixagevimab (AZD8895) 和 cilgimab (AZD1061)——来源于 SARS-CoV-2 菌株接种后恢复期病人捐赠的 B 细胞内。由范德比尔特该大学医疗中都心见到并于 2020 年 6 月使用权给阿斯利康,生命体单克隆病原体与 SARS-CoV-2 刺突蛋白 2 上的不同核糖体紧密结合,并由阿斯利康优化,延长核素并增大 Fc 受体紧密结合。与基本上病原体相比,核素延长使其作用的持久性有约减小了三倍,并且在单次给药后可以包括 6 到 12 个月的 COVID-19 受保护。增大的 Fc 受体紧密结合主旨最大限度地增大病原体-哮喘的依赖性增强——一种菌株抗体病原体促进而不是抑制接种和/或哮喘的现像。

AZD7442 目当年刚刚另外几项 COVID-19 防治和疗程检验中都进行时检测: PROVENT8 III 期检验,无关 5,000 多名掩盖当年防治行动者; TACKLE COVID-199 III 期科室疗程检验;和合写在科室和住院生态环境中都进行时的疗程检验。 AZD7442 刚刚 IM 和静脉内给药途径中都进行时评量。

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2

牛津该大学和芝加哥该大学研究课题技术人员的全面性“体外”见到也暗示 AZD7442 中都和了不太可能出现的 SARS-CoV-2 菌株值得注意。2020 年 7 月撰写在《自然》华尔街日报上的数据暗示,在诊断当年实验中都,LAAB 能够阻塞 SARS-CoV-2 菌株与细菌细胞内的紧密结合,并在细胞内和哮喘动物模型中都避免接种。

根据与范德比尔特的专利权协定法规,阿斯利康将按将会净营收收取个位数的特许权保险费。由对手 Regeneron 和 Eli Lilly 开发计划的类似化学疗法已赢得加拿大监管独立机构的同意,可用疗程未住院的新冠病人。

东欧监管独立机构还同意了 Regeneron 的化学疗法,并刚刚审查由合作伙伴史克和 Vir Biotechnology 以及礼来和 Celltrion 开发计划的化学疗法。Regeneron 还寻求加拿大对其作为防治性疗程的化学疗法的使用权。

但阿斯利康的结果对制药业来说是一个小小的打击,因为它试图找到越来越有计划性的新冠牛痘替代品,尤其是对于意味著无法牛痘HIV或对牛痘反应不足的人。它也在开发计划重新疗程方法并重新利用现有用药来敌对这种菌株。

AZD7442 刚刚加拿大政府的支持下开发计划。阿斯利康在 3 月末宣布与加拿大政府签订,包括有数 50 万剂 AZD7442。 该的公司周日暗示,目当年刚刚与加拿大政府就该交易的后续方式中都进行时谈判。它刚刚与加拿大政府就一项 2.05 亿美元的交易“下一步”进行时谈判,以供应有数 50 万剂 AZD7442。与瑞士制造商 Lonza签约生产 AZD7442。

该的公司暗示,完整的结果将提交在几位评委会的Medicine上撰写。

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