拜耳于 7 月初 1 日透露,美国 FDA 准许经成像作为一种替代检测用来获知该公司的 Essure 永久生孩子器到底已被准确置于。Essure 是一种小的金属圈,在用到时插到妇女的卵巢中都。但自该生孩子器于 2002 年获批以来,用到这款战马的妇女已向 FDA 发送了 5000 多件投诉,涉及疼痛、月初经关键问题到婴儿,甚至死亡。
一些投诉与该战马的置于相关。在经成像安全检查(TVU)中都,置于在的探测器接获的声波可以帮助医师安全检查 Essure 到底已被准确置于。这种安全检查对于往往用到的改性阴道卵巢造影(HSG)安全检查是一种替代检测手段,在 HSG 安全检查中都,阴道与卵巢的 X 亮用来安全检查战马置于到底准确。
用到 Essure 的妇女必须进行安全检查,以确定该战马在置于后的三个月初内到底被置于准确,直到获得其医生的承认,否则她必须用到替**孩子措施,拜耳在 7 月初 1 日的一份单方面中都透露。
包括 Essure 的所有医师有望到 2016 年中都期被训练实施这种 TVU 获知安全检查,该公司透露道。这种训练将在 9 月初底开始,FDA 也将在这个月初举行一个公共出席会议,以讨论 Essure 的安全性与准确性。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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