2016 上海国际药用粉体/颗粒制备技术交流活动

前言

药用粉体/致密的氢化主要目的是将本品原料打垮到足够的细度来降低制剂的酸性出度，适于剂型的特取或者降低制剂的转移性适于混合分量。关于该行业的研究者，必将人类学家曾特出「生物粉体」的概念，但由于以往却是专业知识的产业新闻媒体跟进宣传，知道其内涵的民营企业也相对较少，因此本次始终按最非常容易接受的概念「药用粉体/致密的氢化」来阐述。

同上意焦点之一：药用粉体的致密并不一定

生物科技致密的粘性较小对原料药（API）酸性解速度有影响，从而影响酸性出，在母体会影响血药浓度等。从药效方面顾虑的，药粉越细，生理吸收就越快，但同时副作用也越轻微；如果药粉越粗，没超出相应准则，生理吸收效果差，就发挥不出来。所以要控药学粉的粒度区域，使本品好，神经毒素释放缓慢，药用粉体的致密并不一定就是要必要超出这样的立即。然而，对于有些本品，过细的原料药非常容易磁力堆积，反而遇水非常容易出现气囊现象，而影响了酸性出。对于混悬剂，粘性较小影响沉降量比，以及转移分量性，也不是越细越好，粘性太短，长期放置非常容易石灰岩于底部成饼状，难以日后转移。可见，药用粉体的致密并不一定对于研究者生物科技上有重要的象征意义。

同上意焦点之二：中的药蛋白破壁新科技和树种组织蛋白提取

蛋白破壁新科技是指以打破中的药材蛋白为目的的打垮作业。中的药若采用正因如此方式打垮，其单个粒子常由数个或数十个蛋白所均是由，蛋白的破壁不下极低。中的药超微打垮新科技将中的药材打垮至 1250 目（10μm），一般药材蛋白的破壁不下 ≥ 95%。而蛋白破壁后，中的药脂酸性性增强，轻易越过脂膜，可以迅速特人母体的血药浓度，超出救活的目的。当然对于该理论也有人类学家特出不同的见解。另外，近期的一个生物科技行业的热点是树种组织蛋白提取新科技，就是在低温保护措施下用砂磨机进行超细木片，日后进行提取的过程，该新科技的蓬勃发展广泛应用必将给砂磨机的设备民营企业新开了一个新的广泛应用行业。

同上意焦点之三：药用粉体/致密并不一定和无污染装配

并不一定装配是药用粉体/致密氢化的规范化的立即，也是降低本品装配成本的主要都能，本次西欧药学工程项目协会（APV）将给大家分享西欧国家在该行业拿到的研究者成果。而生物科技粉体的无污染，首先是立即生物科技产品线本身高，不含杂质。其次是对环境无污染，药粉普遍都有一定的神经毒素，如果打垮机外部没有强力或者很好的空气中介，就有可能会钻进生理，对于研发人员和系统设计人员来说是一个潜在的威胁，这就对药用粉体/致密的氢化陶瓷和的设备就特出了更高的立即。

同上意焦点之四：FDA 与 GMP

为药学民营企业特供的设备的单位大多接触过 FDA 21 CFR Part 11 ，该规范是《美国联邦政府法规 21 章》第 11 款，主要规定内容涉及电子记录和电子签名。生物科技制造行业只有遵照此准则，其厂商装配的产品线才可以正常销往国外市场，并且遵照此准则而保留的数据资料才可以作为通过检查和或者今后追溯的合理数据资料可能。而针对药学民营企业本身，FDA 与 GMP 规范又有哪些真实世界指导象征意义，中的国新版 GMP《本品装配恒星质量管理规范（2010 年修订）》给原有药企改善逮捕令是，2015 年 12 月末 31 日前需要超出新版本品 GMP 立即。现阶段制定情况下如何，又有产生哪些影响。

一、联席会议信息

联席会议整整：2016 年 10 月末 19 日（IPB 2016 粉体展同期）

联席会议地点：广州跨国采购会展中的心三层联席接待室（广州市中的华民国国民政府西路 2739 号，近中的江路）

主办单位：粉体圈（江门铭鼎生物科技有限公司）、法兰克福会展咨询服务 (广州) 有限公司、西欧药学工程项目协会

协办单位：江苏密友粉体新装备制造有限公司 二、参会单纯

1. 药学粉体的设备民营企业新科技组长

2. 粉体致密并不一定相关民营企业新科技组长

3. 药学民营企业研发装配组长

4. FDA 与 GMP 认证机构组长

5. 生物科技科研机构组长

三、联席会议议题

无污染粉体陶瓷在生物科技行业中的的广泛应用

粉体新科技在中的药蛋白破壁行业的广泛应用

药用粉体致密并不一定对生物科技的影响

FDA 21 CFR Part 11 对药用粉体的设备民营企业的实践象征意义

西欧可并不一定加工研究者社区活动概述

其他还在拟定中的……

四、联席会议日程

2016 年 10 月末 18 日当日 联席会议日前

2016 年 10 月末 19 日

09:30-17:00 新科技交流

18:00-20:00 招待晚宴

五、联席会议论文拟定

征文立即：药用粉体/致密氢化及广泛应用相关新科技。

征文据统计迟于及送达方式：据统计迟于为 2016 年 10 月末 1 日，商量将论文及百字以电子版发至 360powder@sina.com，并商量同上明论文及作者的简略通讯地址、电话机、传真、E-mail 地址等。

六、参会费用

会务费（含用餐、数据资料、会务等费用，不含住宿）：2000 元/人。

10 月末 1 日在此之前应征并缴费 1800 元每人。

收款账户：

都用：江门铭鼎生物科技有限公司

开户行：建设银行江门兰埔支行

版主：4400 1646 3380 5300 3727

七、赞助方案

协办单位：15000 元，联席会议预制 LOGO 气质重现，联席会议专题报告一个（30 分钟）；产品线数据资料放进联席会议样，联席会议现场易拉宝重现，联席会议通讯录封面电视广告。IPB 广州国际粉体展展商优惠政策 3000 元。

赞助单位：8000 元每家，联席会议预制 LOGO 气质重现，产品线数据资料放进联席会议样，联席会议现场易拉宝重现，联席会议通讯录彩色电视广告。IPB 广州国际粉体展展商优惠政策 2000 元。

同上：凡通过粉体圈应征受邀 IPB 广州国际粉体展，即可珍惜优惠政策价格，展览厅有限。

八、联系方式（大会组委会）

法兰克福会展咨询服务 (广州) 有限公司

账户：袁颖

电话机：021-60361221

手机：18621529520

QQ：340338018