rhBMP-2被广泛引入脊骨融汇绝技中所,尽管其退路应用领域仍不是FDA批准后的适应症,但近些年,rhBMP-2有逐渐代替complex髂头骨植头骨(ICBG)的趋势[1]。研究成果引述标示出,美国2007年脊骨TLIF疗程中所rhBMP-2的常用量九成44%[2]。rhBMP-2临床应用领域的基础是基于其较高的脊骨节段间融汇叛将,符合植头骨塑料所只需的临床结构设计上,并有助于避免髂头骨丝氨酸头骨肺脏的畸形发病叛将[3-6]。
2011年在spine J杂志上的一篇BMP临床应用领域的古文献综述基于3点对rhBMP-2在TLIF绝技中所的应用领域提出批评了疑问:古文献引述常用钛融汇内置后消失的肺炎[15],rhBMP-2临床应用领域仅有基于小样品的研究成果[7-13],论文作者受到塑料制造商的赞助[15-26]。示范既往发注记的古文献,综述作者确信:目当年在PLIF或TLIF绝技中所应用领域rhBMP-2和大多的不良政治事件之外,如头骨结晶,终板转化成,神经根炎,融汇内置移位,沉降,病毒,移位头增厚;而TLIF绝技中所应用领域BMP临床特普遍性病症不佳[14,p481]。
为进一步明确rhBMP-2在临床应用领域中所应该具有良好的效果,并考察BMP常用后的之外肺炎情况,来自美国sonoran脊骨中所心的学者就TLIF+退路椎间植头骨融汇为首BMP的临床应用领域同步进讫了大样品的临床研究成果,之外论断发注记于已对年出版的spine杂志上。研究成果分为两个部份,第一部份对病患随访2年-9年的临床特普遍性结果同步进讫了人口统计量化,着重瞩目TLIF绝技后病患特普遍性改善和临床肺炎掀起情况,结果注意到:TLIF可以理论上的病患髋关节营养不良,绝技后病患特普遍性较绝技当年有显著改善,绝技后之外肺炎较,之外评注已经刊登在头妇科频道上,各位老朋友可简介。本评注为研究成果的第二部份,着重瞩目BMP在TLIF绝技中所临床应用领域的确保普遍性和理论上普遍性,对BMP之外的肺炎和特普遍性结果病症同步进讫量化。
研究成果人群来自于2003年-2010年在sonoran脊骨中所心讫开放髋关节退路互换,为首BMP+PEEK融汇内置椎间植头骨融汇的病患,共有671同上。其中所509同上病患绝技后随访整整至少2年,最低年龄61岁(19-88岁)。病患髋关节疗程绝技当年临床如注记1上图。接受髋关节疗程病患的具体疗程指征包括:保守病患6月底无效,不存在停滞的疼痛普遍性不稳固,同步进讫普遍性脊骨畸形,同步进讫普遍性神经特普遍性障碍等。若病患不存在,头骨髓炎,急普遍性脊骨痛楚,单纯的腰膝盖引人注意而不合并有椎管狭窄等情况则除外。其中所59同上(12%)病患绝技当年有吸烟躁郁症。
注记1:疗程病患绝技当年临床具体分类
疗程技绝技
常规TLIF疗程技绝技。共有872个节段接受疗程病患,最低每位病患1.7个节段(1-4节段):单节段,229同上;双节段,201同上;三节段,74同上;四节段,5同上。疗程过程中所,完全切除椎间透内的膝盖,刮除椎体上下的软头骨终板,为在此之后的椎间融汇动手立即。椎间透清理已完成后,在椎间透内斜向软普遍性一矩形PEEK TLIF融汇内置,融汇内置内填入汽化后的complex头骨,在融汇内置周围可以填入complex头骨小块,融汇内置选用较小标准型,以便在椎间透内填入更多的complex头骨小块并同步进讫整肃,填入椎间透,如绘出1上图。
绘出1 插绘出不对:融汇内置内摆放在汽化后的头骨块,在对侧椎间透当年方摆放在纤维素海胆小分子的BMP,斜向发出声音软普遍性融汇内置,在融汇内置周围填入complex头骨小块。
所有TLIF病患仅有讫螺钉互换,并讫后外侧植头骨融汇。若后外侧植头骨融汇时植头骨块太少,则常用异体头骨替代。其中所有199同上病患在后外侧植头骨时常用了BMP常规融汇,其中所大多数病患是因髋关节畸形而讫多节段融汇的病同上,但这一用法未有经过FDA批准后(off-label)。
为精确地人口统计BMP的常用量,所有BMP仅有以纤维素海胆作为小分子,每块纤维素海胆含2mgBMP,具体低剂量取决于膝盖的体积,按照FDA批准后其引入当年路融汇绝技中所的标准,一般为12mg,但随着关于BMP临床理论上低剂量的多个研究成果结果发注记,目当年关于BMP融汇理论上低剂量的值依然在下滑,本研究成果中所最低每个椎间透常用7.3mg(2-12mg),如注记2上图。摆放在BMP时小心的将海胆连着,经年累月至对侧椎间透较远及较当年当年方,而后软普遍性融汇内置,并经年累月complex头骨。
注记2 TLIF绝技中所每节段髋关节BMP的常用低剂量
对病患临床病症特普遍性指标,如VAS,ODI等同步进讫随访人口统计,同时记录病患的疼痛药物常用量,绝技后影像学X片及肺炎发病叛将,随访整整点为1年,2年,随访最末次。
研究成果结果:509同上病患取得至少24月底随访,最低随访整整59月底(24-103月底),864/872(99.3%)个节段,501/509同上(98.4%)病患讫TLIF绝技后取得了理论上的椎间融汇,8同上未融汇节段,有6同上消失在L5-S1节段。脊骨椎间不融汇掀起和BMP低剂量无关(如注记3上图)。
注记3 确实和BMP低剂量之外的肺炎
BMP之外肝细胞痰:2同上病患绝技后消失小平的神经根腹泻(九成病患的0.4%,九成膝盖的0.22%),经MRI检查注意到,在对应神经肺脏有肝细胞痰压迫,在该疗程间透,融汇内置后方植头骨填入太少,导致了BMP通过椎间透渗漏入椎管内。其中所1同上病患讫3节段TLIF,每节段6mg BMP,经过全力疗程清创和隔水,5月底后病患腹泻减轻(绘出2)。另一同上病患讫L4-S1 TLIF,L5-S1节段消失肝细胞痰,最低每节段8mg BMP,经过疗程清创和隔水,2月底后病患腹泻减轻(绘出3)。
绘出2 绝技后MRI发送给,在L3-4椎间透内在TLIF疗程侧有肝细胞痰转变成,在讫清创和隔水后,疼痛受益减轻。
绘出3 绝技后MRI发送给,在L5-S1椎间透内在TLIF疗程侧有肝细胞痰转变成,在讫清创和隔水后,疼痛受益减轻。
BMP之外上皮细胞头增厚:3同上病患(九成病患的0.59%,病患膝盖的0.34%)消失椎间中空肺脏的头骨的过度生长并消失神经根腹泻,但每同上病患疗程节段仅有受益了融汇。所有3同上病患接受了疗程翻修,绝技后特普遍性恢复良好(绘出4,5)。
绘出4 L4-5神经中空内有一时期上皮细胞头增厚转变成,讫汽化绝技后1年,腹泻减轻。
绘出5 L4-5节段CT神经造影,发送给上皮细胞头增厚转变成,绝技后1年病患消失腹泻。
BMP之外头骨结晶,终板转化成(Cage移位或沉降):因本研究成果中所未有对所有病患讫CT核查,所有具体的头骨结晶概叛将未能探测,但单通过X片检查未有注意到任何头骨结晶证据。
病毒:有13同上(2.6%)病患消失了顶叶切开病毒,另有2同上病患在绝技后9月底及12月底消失了迟发的顶叶切开病毒,所有病患经过全力疗程清创,去除+导管常用抗生素后病毒仅有受益了理论上的控制。
其他肺炎:其他肺炎等如注记4上图,结果未有发送给和TLIF绝技中所应用领域BMP有低剂量之外普遍性。
注记4 肺炎和BMP低剂量人关系
特普遍性病症:所有病患绝技后特普遍性平均分,VAS(绝技当年6.6,绝技后1年3.8,绝技后2年3.5,p
注记5:完全相同融汇节段长度病患绝技当年及绝技后特普遍性指标比较
研究成果者在讨论中所量化:无论TLIF绝技中所应该应用领域BMP,仅有会有肺炎掀起(注记6上图),髂头骨植头骨或BMP融汇等仅有可以掀起小概叛将的神经根腹泻[3,4,6,9],融汇内置移位[7,11],上皮细胞头增厚转变成[3,9,30,36];而BMP更为特异的肺炎主要包括:头骨结晶[7,36],头骨结晶之外的融汇内置移位[8,11],比预期要大的多的上皮细胞头增厚转变成[9,30]。但上述大部份肺炎仅有少有临床腹泻,或者即使有临床腹泻,但随着整整也会慢慢减轻[30]。
注记6:TLIF绝技应用领域ICBG或BMP完全相同研究成果结果的比较
本研究成果中所注意到,BMP绝技中所应用领域其绝技后肺炎发病叛将和既往古文献引述相近或偏低;而绝技后可以达到较好的节段间融汇叛将(98%);最易消失假关节转变成的节段是L5-S1;根据BMP在ALIF中所的应用领域经验,退路BMP常用的具体低剂量似乎是由椎间透的容积决定的[43],和当年路标准低剂量相比,本研究成果中所达到椎间理论上融汇的BMP常用低剂量要较少(7.3mg VS 12mg)。绝技中所应用领域BMP低剂量在4mg/节段以下时未注意到和BMP之外的肺炎,因此该低剂量也是目当年研究成果者录用的常用低剂量[p1143]。同时作者也对TLIF绝技中所应用领域BMP提出批评了几点建议:第一,TLIF绝技中所椎间透刮除软头骨终板结构设计时要彻底;第二,在椎间透内摆放在BMP纤维素海胆时要尽量靠对侧椎间透当年方;第三,软普遍性Cage后,在Cage后方填入complex头骨块时要尽确实的整肃结实,以便填入椎间透至椎管内的腔透,摆放在BMP渗漏;第四,在已完成上述步骤后,对疗程肺脏同步进讫彻底的去除,以去除在摆放在BMP过程中所掉落至组织内的残余BMP。
研究成果者最后总结确信:本大样品研究成果证实,尽管TLIF绝技中所应用领域BMP是一种OFF LABEL用法,但绝技后可以达到理论上的椎间融汇叛将;尽管BMP目当年引述有大多肺炎,但在较低低剂量常用时仍是更为确保的,因此在脊骨疗程中所应用领域BMP是相对确保和理论上的。
[编者按]:脊骨外科近期的BMP之外评注到此结束。大家比较这些发注记在权威期刊上的研究成果可以注意到,BMP目当年在临床中所理论上普遍性仍不存在巨大争议。但因目当年缺乏大样品的临床随机对照研究成果,未能同步进讫系统量化,论断到底如何,有待各位老朋友在临床实践中所追寻。
Transforaminal Lumbar Interbody Fusion With rhBMP-2 in Spinal Deformity, Spondylolisthesis, and Degenerative Disease-Part 2 BMP Dosage-Related Complications and Long-term Outcomes in 509 Patients
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编者: 童勇骏相关新闻
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